近日，开发区食药分局举办了2014年度药品生产研发企业培训会议，16家药品生产研发企业相关人员共100余人参加了培训和交流。

    首先，市食药局安监处杨银铨处长对近期全市药品生产企业飞行检查过程中发现的问题进行了归类剖析，他强调，部分企业存在企业领导不重视、制度执行不严格、基本规范不落实、QA监督不尽职、员工培训不到位等问题，并进行了详细讲解和示例分析，提出了三点要求，一是深刻认识问题的严重程度；二是认真汲取通报案例的经验教训；三是举一反三落实整改措施。同时布置了三项工作，一是要自觉配合监管部门做好风险防控工作；二是要积极做好2010版GMP认证准备工作；三是要严格实施特殊物品的管理工作。

    随后，应区内企业要求，分局邀请了赛诺菲(北京)公司的项目经理Alain Fournier先生分享了其对口服固体制剂厂房从概念设计到基础设计，重点突出“防止污染和交叉污染与风险防控的理念，并与企业代表进行了互动交流。

    较后，分局领导对下一步重点监管工作进行了部署，要求企业牢固树立药品质量安全的前列责任人意识，强化内部质量管理, 加强员工培训，严控质量风险，主动开展生产工艺和药品质量安全自查工作，确保药品质量安全。

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